為貫徹落實《韶關市促進生物醫藥產業發展若干措施(試行)》(韶府發函〔2022〕5號)文件精神，加快推動韶關市生物醫藥產業創新發展，打造生物醫藥產業集群，現就開展2023年度促進生物醫藥產業發展若干措施(試行)獎勵性補助申報工作有關事項通知如下：
 

　　一、申報要求

　　(一)申報單位應為具有獨立法人資格、在韶關市生產經營，并從事包括化學藥品、中藥、生化藥品、生物制品、醫療器械、化妝品、特殊食品(保健食品、特醫食品)、藥包材及衛生用品等行業的研發、生產、流通和服務外包的企業及機構。

　　(二)申報單位滿足相關獎勵性補助條款的條件或相應資質，應在《韶關市促進生物醫藥產業發展若干措施(試行)》文件有效期內。

　　(三)已享受“一事一議”的企業或機構，不再享受《韶關市促進生物醫藥產業發展若干措施(試行)》相關獎勵性補助。獎補類別與市、縣(市、區)級其他扶持措施存在交叉時，按“就高不就低”原則獎勵，不疊加享受。
 

　　二、申報時間

　　申報單位報送紙質申報材料的受理時間為2024年2月1日至2月28日。

　　三、獎補類別

　　(一)鼓勵企業的新藥品種創制及產業化

　　對落戶韶關市、以韶關市企業為申報主體申報臨床試驗進入臨床研究的新藥項目，取得臨床批件并承諾在韶關產業化生產，進入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，經評審，按核定費用分別給予最高不超過300萬元(人民幣，下同)、500萬元和1000萬元經費獎勵；鼓勵企業在韶關市開展臨床試驗，委托韶關地區臨床試驗機構開展臨床試驗的，獎勵額度再增加50%，最高不超過450萬元、750萬元和 1500萬元(開展臨床Ⅱ期、Ⅲ期，韶關地區臨床試驗機構需為組長單位)；進入產業化階段且該品種年營業收入達到2000萬元(含)以上的，給予一次性100萬元獎勵。

　　(二)鼓勵企業的仿制藥開發及產業化

　　新申報的仿制藥產品取得相關生產批件，在我市進入產業化生產的，產業化單品種年營業收入首次達2000萬元、1億元(含)以上，每個品種一次性獎勵50萬元、200萬元。

　　(三)支持企業開展仿制藥質量和療效一致性評價

　　對企業按國家規定率先在全國前三名通過仿制藥一致性評價的其他化學藥制劑品種，并在韶產業化生產且該品種年營業收入達到2000萬元(含)以上的，每個品種按核定費用給予最高不超過400萬元獎勵。

　　(四)支持企業承接上市持有人或集團內部委托生產

　　企業承接上市持有人或集團內部委托生產，在韶產業化單品種年營業收入首次達 3000萬元、1億元(含)以上，每個品種一次性獎勵50萬元、200萬元。

　　(五)鼓勵企業開展醫療器械新產品開發

　　對醫療器械生產企業取得第二類、第三類醫療器械首次注冊證書、在本市產業化且該產品年營業收入達到2000萬元(含)以上的，經評審，每個產品首次注冊證書按核定費用分別給予最高不超過300萬元、500萬元的獎勵。

　　(六)鼓勵企業開展化妝品注冊、備案

　　對化妝品生產企業新取得化妝品注冊證、備案證，在本市產業化且該產品年營業收入達到2000萬元(含)以上的，每個品種給予一次性獎勵50萬元。

　　(七)鼓勵企業開展特殊食品開發注冊

　　對特殊食品生產企業新取得特殊食品注冊證、在本市產業化且該產品年營業收入達到2000萬元(含)以上的，每個品種給予一次性獎勵50萬元。

　　(八)鼓勵企業開展出口認證

　　對企業新獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證、歐盟認證、世界衛生組織認證及其他國際市場準入認證等，年度出口金額達2000萬元(含)以上的，每個生物醫藥產品證書給予一次性獎勵50萬元；對第二類、第三類醫療器械產品證書分別給予一次性獎勵20萬元、30萬元。
 

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